Pesin desinfioija: miten se toimii hammasautoklaavisi kanssa

Mitä pesukonedesinfiointilaite todella tekee – ja miksi sillä on merkitystä kliinisissä asetuksissa

Pesudesinfiointilaite on lämpökäyttöinen automaattinen puhdistus- ja desinfiointikone, jota käytetään uudelleenkäytettävien lääketieteellisten instrumenttien dekontaminaatioon ennen sterilointia. Lyhyt vastaus: se ei steriloi - se puhdistaa ja lämpödesinfioi. Sterilointi, mukaan lukien hammasautoklaavin suorittama, tulee sen jälkeen. Tämän eron ymmärtäminen on lähtökohta mille tahansa infektiontorjuntaprotokollalle, joka todella toimii.

Hammasklinikoissa, sairaaloiden keskussteriilihuoltoosastoilla (CSSD) ja kirurgisissa keskuksissa pesukoneen desinfiointilaite sijaitsee käsittelyketjun etuosassa. Instrumentit saapuvat kontaminoituneina, käyvät läpi entsymaattisen esipesun, pääpesun, lämpödesinfioinnin ja kuivausjaksot – ne ovat riittävän puhtaita, jotta niitä voidaan käsitellä turvallisesti ja tarvittaessa ladata hammaslääkärin autoklaaviin tai muuhun sterilointilaitteeseen. Ohita tämä vaihe tai tee se riittämättömästi, niin autoklaavi ei pysty hoitamaan tehtäväänsä: orgaaninen maaperä suojaa mikro-organismeja höyryn tunkeutumiselta.

EN ISO 15883 on johtava standardi pesurin desinfiointilaitteille maailmanlaajuisesti. Se määrittelee suorituskykyvaatimukset, testimenetelmät ja syklin validointikriteerit. Tämän standardin noudattaminen ei ole valinnaista säännellyissä terveydenhuoltoympäristöissä – se on lähtökohta.

Jälleenkäsittelyketju: Mihin pesukoneen desinfiointilaitteet sopivat suhteessa Hammashoitoautoklaavit

Uudelleenkäytettävien instrumenttien uudelleenkäsittely noudattaa määriteltyä järjestystä. Poikkeaminen tästä järjestyksestä vaarantaa potilasturvallisuuden ja säännösten noudattamisen. Ketju on järjestyksessä:

1. Käyttökohteen esikäsittely — estää veren ja biofilmin kuivumisen instrumenteille välittömästi käytön jälkeen
2. Automaattinen puhdistus ja lämpödesinfiointi - pesurin desinfiointikoneen suorittaa
3. Tarkastus ja pakkaus — puhdistettujen instrumenttien silmämääräinen ja riskialttiissa ympäristössä suurennettu tarkastus
4. Sterilointi — käytetään tyypillisesti luokan B hammaslääketieteellistä autoklaavia huokoisille kuormille, onttoja instrumentteja ja käärittyjä tuotteita varten
5. Varastointi ja vapauttaminen — steriilit, pakatut instrumentit, joita säilytetään valvotuissa olosuhteissa käyttöön asti

Hammasautoklaavi on vastuussa kaiken mikrobielämän, mukaan lukien bakteeri-itiöiden, tappamisesta. Mutta se on täysin riippuvainen siitä, että pesukoneen desinfiointilaite on poistanut orgaanisen saastumisen etukäteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että niin vähän kuin 6 µm orgaanista likaa voi estää höyryä pääsemästä instrumentin pinnoille , mikä tekee autoklaavijaksoista tehottomia lämpötila- ja paineparametreista riippumatta.

Tämän keskinäisen riippuvuuden vuoksi hammaslääkäreiden, suukirurgiayksiköiden ja sairaaloiden hammaslääketieteen osastojen, jotka investoivat laadukkaisiin hammaslääketieteellisiin autoklaavilaitteisiin, on myös varmistettava, että niiden alkupään pesurin desinfiointilaite on validoitu ja toimii oikein. Ketju on juuri niin vahva kuin sen heikoin lenkki.

Kuinka pesukoneen desinfiointisykli toimii: vaiheet, lämpötilat ja parametrit

Vakiopesurin desinfiointisykli koostuu useista erillisistä vaiheista, joista jokaisella on erityiset toiminnalliset tavoitteet. Vaiheiden tarkka lukumäärä ja nimeäminen vaihtelee valmistajan ja sovelluksen mukaan, mutta ydinrakenne on yhdenmukainen kaikissa EN ISO 15883 -standardin mukaisissa koneissa.

Esipesu (kylmävesihuuhtelu)

Esipesussa käytetään kylmää tai haaleaa vettä (yleensä alle 45°C) karkean kontaminaation – veren, syljen, kudosjätteiden – poistamiseen ilman koaguloivia proteiineja. Tässä vaiheessa kuuma vesi denaturoi proteiineja instrumentin pinnoille, mikä vaikeuttaisi myöhempää puhdistamista. Esipesu on laimennus- ja mekaaninen huuhteluvaihe, ei puhdistusvaihe.

Entsymaattinen tai pesuainepesu

Pääpesuvaiheessa käytetään lämmitettyä vettä (yleensä 50–65°C) yhdistettynä entsymaattisiin pesuaineisiin tai emäksisiin/neutraaleihin pesuaineisiin. Entsymaattiset kemiat hajottavat proteiineja, lipidejä ja hiilihydraatteja molekyylitasolla. Pesuaine vähentää pintajännitystä ja mahdollistaa puhdistusliuoksen tunkeutumisen instrumentin luumeneihin, liitoksiin ja kotelolukkosaranoihin. Pesulämpötila, pesuaineen pitoisuus ja syklin kesto ovat kaikki validoituja parametreja – minkä tahansa niistä muuttaminen ilman uudelleentarkistusta mitätöi prosessin.

Huuhteluvaiheet

Useat huuhteluvaiheet poistavat pesuainejäämät. Instrumentteihin jäänyt pesuainejäämä voi häiritä sterilointikemiaa ja aiheuttaa kudosten ärsytystä potilaissa. Jotkut pesukonedesinfiointilaitteet käyttävät neutraloivaa huuhtelua pH:n tasapainottamiseksi ennen lämpödesinfiointivaihetta.

Terminen desinfiointi

Tämä on vaihe, joka antaa pesurin desinfiointilaitteen desinfiointitoiminnon. Kuuma vesi - tyypillisesti 80°C 10 minuuttia, 90°C 1 minuutti tai 93°C 30 sekuntia – levitetään. Nämä aika-lämpötila-yhdistelmät ilmaistaan ​​A0-arvoina standardin EN ISO 15883 mukaisesti. A0 600 (vastaa 80 °C:ta 10 minuutin ajan, kun z=10) on vakiovaatimus limakalvoja kosketuksiin joutuvien instrumenttien desinfioinnissa. Tämä lämpövaihe tappaa vegetatiiviset bakteerit, hiivat, homeet ja useimmat virukset - mutta ei bakteeri-itiöitä. Itiöiden eliminoimiseksi hammasautoklaavi on viimeinen välttämätön vaihe kriittisiksi tai puolikriittisiksi luokitelluissa kohteissa.

Kuivaus

Pakotettu kuumailmakuivaus – tyypillisesti 100–120°C:ssa – poistaa kosteuden instrumentin pinnoilta ja onteloista. Riittävä kuivaus on kriittinen: hammasautoklaaviin ladatut märät instrumentit voivat aiheuttaa märkiä pakkauksia steriloinnin jälkeen, mikä vaarantaa steriilin esteen eheyden. Kuivaus estää myös mikrobien kasvun varastoinnin aikana uudelleenkäsittelyn ja pakkaamisen välillä.

Pesujen desinfiointilaitteiden tyypit ja niiden hammassovellukset

Kaikki pesukoneen desinfiointilaitteet eivät ole vastaavia. Koneen valinta riippuu instrumentin tilavuudesta, prosessoitavien instrumenttien tyypeistä, käytettävissä olevasta lattiatilasta ja työnkulkuvaatimuksista. Alla on vertailu hammaslääketieteessä ja terveydenhuollossa käytettävistä pääkategorioista.

Useimmissa yleisissä hammaslääkäreissä pöytätason tai pöydän alla oleva pesukonedesinfiointilaite yhdistettynä luokan B hammasautoklaaviin edustaa hyväksyttävää vähimmäisstandardia onttojen, onteloiden ja käärittyjen instrumenttien käsittelyssä. Hammasautoklaavi hoitaa steriloinnin; pesurin desinfioija käsittelee kaiken ylävirtaan.

Validointi-, pätevyys- ja jatkuvan testauksen vaatimukset

Pesin desinfiointilaite, jota ei ole validoitu, ei ole validoitu prosessi – se on kone, joka suorittaa sykliä. Erotuksella on valtava merkitys sääntelyn ja potilasturvallisuuden näkökulmasta. EN ISO 15883 edellyttää, että pesukonedesinfiointilaitteet läpäisevät asennuspätevyyden (IQ), käyttökelpoisuuden (OQ) ja suorituskyvyn pätevyyden (PQ) ennen huoltoon ryhtymistä, mikä heijastaa samaa kehystä, joka vaaditaan hammaslääketieteelliseen autoklaavin validointiin EN 13060:n mukaisesti.

Asennustutkinto (IQ)

IQ vahvistaa, että pesukoneen desinfiointilaite on asennettu oikein – veden tulopaine ja lämpötila, tyhjennys, sähköliitännät ja pesuaineen annostelujärjestelmät ovat kaikki ohjeiden mukaisia. Tämä dokumentoidaan käyttöönoton yhteydessä.

Operational Qualification (OQ)

OQ varmistaa, että kone suorittaa syklinsä oikein määritellyissä olosuhteissa – lämpötilatietojen kirjauslaitteet varmistavat, että lämpödesinfiointivaihe saavuttaa ja pitää vaaditun A0-arvon, pesuaineen annostelu on tarkka ja jaksoajat ovat oikeat. OQ toistetaan koneen siirron, suurten korjausten tai ohjelmistopäivitysten jälkeen.

Performance Qualification (PQ)

PQ testaa puhdistustehon käyttämällä standardoituja testilikaa (määritelty standardissa EN ISO 15883-5), jota käytetään edustaviin laitteisiin. Puhdistustehokkuusindeksi (CEI) -testi tai proteiinijäämätesti vahvistaa, että puhdistus saavuttaa hyväksyttävän standardin. PQ on toistettava vähintään vuosittain ja useammin, jos instrumenttityypit tai pesuaineen kemiat muuttuvat.

Rutiinitarkkailu tutkintojen välillä

Muodollisten uudelleenkelpoisuusjaksojen välillä päivittäinen ja säännöllinen seuranta pitää prosessin hallinnassa. Rutiinitestit sisältävät:

• Päivittäisen jakson tulosteen tarkistus – varmistaa, että lämpötila-, aika- ja vedenlaatuparametrit ovat toleranssien sisällä
• Pesuaineen ja huuhtelukirkasteen määrän tarkastus
• Veden kovuuden ja johtavuuden testaus (varmistaaksesi, että huuhteluveden laatu ei jätä mineraaliesiintymiä)
• Suihkuvarsien pyörimistarkistukset – tukkeutuneet suihkuvarret ovat yksi yleisimmistä puhdistusvirheiden syistä
• Proteiinijäämien pistetarkistukset käsitellyistä instrumenteista ninhydriini- tai ortoftalaldehydi (OPA) -testipuikolla

Tämä seurantajärjestelmä heijastaa hammasautoklaavissa vaadittavia päivittäisiä testejä – Bowie-Dick-testejä, tyhjiövuototestejä ja biologisten indikaattoreiden seurantaa – luoden dokumentoidun ketjun todisteita siitä, että koko uudelleenkäsittelyreitti toimii tarkoitetulla tavalla.

Laitteen täyttö: Aliarvioiduin muuttuja pesukoneen desinfiointilaitteen suorituskyvyssä

Pesin desinfiointilaite voidaan validoida täydellisesti, asentaa oikein ja suorittaa testatun syklin – ja silti se tuottaa riittämättömästi puhdistettuja instrumentteja, jos lataus tehdään väärin. Lataus on inhimillinen muuttuja, jota validointi ei voi täysin hallita, ja se on yleisin siivousvirheiden lähde käytännössä.

Perusperiaate on se puhdistusveden ja -liuoksen on päästävä jokaisen instrumentin jokaiselle pinnalle . Tämä tarkoittaa:

• Instrumentit eivät saa pesiytyä tai koskea — päällekkäiset instrumentit luovat varjovyöhykkeitä, joista kontaminaatiota ei poisteta
• Laatikon lukot ja saranoidut instrumentit on avattava — suljettu laatikko lukitsee roskat ja estää puhdistusliuoksen pääsyn liitokseen
• Ontot instrumentit (käsikappaleet, imukärjet, kanyylit) vaativat ontelon huuhteluadapterit — Pelkkä suihkuvarren paine ei voi puhdistaa sisäisiä onteloita
• Kuppien, kulhojen ja koveroiden esineiden on oltava alaspäin — ylöspäin suuntautuvat koveruudet keräävät saastuneen veden tyhjentämisen sijaan
• Älä ylikuormita koreja — Ylitäyttö vähentää suihkuvarren pääsyä ja veden kiertoa instrumenttien välillä

Kutakin instrumenttityyppiä koskevat koulutus- ja visuaaliset latausoppaat tulisi olla saatavilla lastauspisteessä. Monet CSSD-osastot laminoivat lastauskaaviot ja asentavat ne puhdistushuoneeseen. Samaa kurinalaisuutta tulee noudattaa hampaiden dekontaminaatiohuoneissa, joissa pesukonedesinfiointilaitteet syötetään hampaiden autoklaavisterilointisykleihin.

Pesuaineen kemia: sovita oikea tuote täyteen

Pesuaineen valinta on validointipäätös, ei ostopäätös. PQ:n aikana käytettävän pesuaineen tulee olla päivittäisessä käytännössä käytettävää pesuainetta – tuotteiden vaihtaminen ilman voimassaolon jatkamista on vaatimustenmukaisuusvirhe, vaikka vaihto näyttäisikin kemiallisesti samanlaiselta.

Alkaliset pesuaineet

Korkean pH:n alkaliset pesuaineet (pH 9–12) hajottavat tehokkaasti proteiineja ja rasvoja. Ne ovat instrumenttien pesureiden desinfiointilaitteissa eniten käytetty kemia. Ne voivat kuitenkin aiheuttaa kiihdytettyä korroosiota alumiiniinstrumenteissa ja tietyissä seoksissa. Hammaskäsikappaleet, alumiiniset jäljennösalustat ja jotkin vanhat instrumentit saattavat vaatia yhteensopivuustestin ennen emäksisten pesuaineiden käyttöä.

Entsymaattiset pesuaineet

Entsymaattiset formulaatiot – jotka sisältävät tyypillisesti proteaasia, lipaasia ja amylaasia – toimivat alemmissa lämpötiloissa ja ovat hellävaraisempia herkille instrumenteille. Ne ovat erityisen tehokkaita suukirurgiassa yleisessä proteiinipitoisessa kontaminaatiossa (veri, pehmytkudokset) ja ovat suositeltua kemiaa instrumenteille, joita käsitellään yhdessä monimutkaisten hammaskirurgisten sarjojen kanssa, jotka on tarkoitettu hammaslääkärin autoklaavisterilointisykliin.

Neutraalit pesuaineet

Neutraalien pH-arvojen pesuaineita käytetään materiaaliherkissä kuormissa. Ne ovat vähemmän aggressiivisia puhdistusaineita kuin emäksiset tuotteet ja vaativat pidempiä pesuaikoja tai korkeampia lämpötiloja kompensoidakseen. Käytetään tilanteissa, joissa instrumenttien materiaalien yhteensopivuus on ensisijainen rajoitus.

Huuhtelukirkasteet ja instrumentin suojaavat lisäaineet

Huuhtelukirkasteet vähentävät veden pintajännitystä, parantavat vedenpoistoa ja vähentävät veden tahriintumista. Instrumentin suojalisäaineet – jotka sisältävät usein amiiniyhdisteitä – muodostavat ohuen korroosiosuojakerroksen hiiliteräsinstrumenteille. Nämä annostellaan viimeisen huuhteluvaiheen aikana. Liian suuri huuhtelukirkasteen annostelu jättää jäämiä, jotka voivat häiritä höyryn tunkeutumista hammasautoklaaviin - Usein huomiotta jätetty vaiheiden välinen ongelma.

Yleisimmät pesukoneen desinfiointilaitteen viat ja niiden diagnosointi

Jopa hyvin huolletut pesukonedesinfiointilaitteet aiheuttavat suorituskykyongelmia ajan myötä. Vikamallien varhainen tunnistaminen estää riittämättömästi käsiteltyjen instrumenttien pääsyn potilaisiin. Seuraavat ovat yleisimmin kohtaamat ongelmat ja niiden diagnostiset ilmaisimet.

Jokaisen pesukoneen desinfiointilaitteen vian, joka johtaa instrumenttien riittämättömään puhdistukseen, on laukaistava kyseisten instrumenttien karanteeni. Ne eivät saa siirtyä hammasautoklaaviin tai mihinkään sterilointilaitteeseen – ne on käsiteltävä uudelleen dekontaminointisyklin alusta alkaen. Saastuneiden instrumenttien vapauttaminen sterilointiin siinä toivossa, että autoklaavi kompensoi, ei ole kliinisesti hyväksyttävää, eikä sitä tue mikään nykyinen ohjeasiakirja.

Säännösten mukainen maisema: mikä ohjaa pesukoneen desinfiointilaitteita hammaslääketieteessä ja lääketieteellisessä käytännössä

Pesujen desinfiointilaitteita koskevat lakisääteiset vaatimukset vaihtelevat maittain ja terveydenhuoltoympäristön mukaan, mutta taustalla olevat standardit ovat yleisesti ottaen yhdenmukaisia kansainvälisesti. Soveltavien säädösten ymmärtäminen estää vaatimustenmukaisuuden puutteet ja yksinkertaistaa hankintapäätöksiä.

EN ISO 15883 (maailmanlaajuinen standardi)

Ensisijainen kansainvälinen standardi, joka kattaa pesureiden desinfiointilaitteet. Osa 1 kattaa yleiset vaatimukset ja määritelmät. Osa 2 kattaa vaatimukset kirurgisia instrumentteja käsitteleville koneille. Osa 3 kattaa endoskooppipesurin desinfiointilaitteet. Osassa 4 käsitellään lämpölabiilien endoskooppien kemiallista desinfiointia. Osassa 5 määritellään testilikat puhdistustehokkuuden testausta varten. Vaatimustenmukaisina markkinoitavien koneiden on täytettävä nämä vaatimukset, ja sertifiointi tulee varmistaa hankinnan yhteydessä.

EU:n lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus (MDR 2017/745)

Euroopan unionissa pesukonedesinfiointilaitteet luokitellaan MDR 2017/745 -luokan IIa lääkinnällisiksi laitteiksi. Tämä tarkoittaa, että ne edellyttävät CE-merkintää, ilmoitetun laitoksen suorittamaa vaatimustenmukaisuuden arviointia ja vaatimustenmukaisuusvakuutusta. Samat puitteet kuin hammaslääketieteellisten autoklaavien sertifioinnissa ovat voimassa. Laitosten, jotka ostavat pesurin desinfiointilaitteita kliiniseen käyttöön, on tarkistettava CE-merkinnän tila.

UK Dekontaminaatioohjeet (HTM 01-01 ja HTM 01-05)

HTM 01-05 on erityiset ohjeet hampaiden dekontaminaatioon Englannissa ja sisältää yksityiskohtaiset vaatimukset sekä pesureiden desinfiointilaitteille että hammasautoklaaveille, joita käytetään NHS:ssä ja yksityisessä hammaslääkärissä. Se määrää validoidun pesurin desinfiointilaitteen käytön instrumenteille, jotka on käsitelty ennen sterilointia hammaslääketieteellisessä autoklaavissa, määrittelee vaaditun hammasautoklaavin luokan (luokka B kääritetyille ja luumenoiduille kuormille) ja vaatii dokumentoitua näyttöä molemmista. Samanlaisia ​​ohjeita on olemassa Skotlannissa (SDCEP), Walesissa ja Pohjois-Irlannissa.

ANSI/AAMI ST79 (Yhdysvallat)

Yhdysvalloissa ANSI/AAMI ST79 on kattava opas terveydenhuollon tuotteiden sterilointiin terveydenhuoltolaitoksissa. Se kattaa automaattisen puhdistuksen ja dekontaminoinnin steriloinnin edellytysvaiheina, ja siihen viittaavat Joint Commission, CMS ja osavaltion terveysosastot. Yhdysvaltain markkinoilla myytäville pesukonedesinfiointilaitteille vaaditaan FDA 510(k) -selvitys.

Pesin desinfiointilaite vs. manuaalinen puhdistus: miksi automaatio voittaa jatkuvasti

Hammaslääketieteen instrumenttien manuaalinen puhdistus – harjalla hankaaminen, juoksevan veden alla huuhtelu – oli standardi vuosikymmeniä. Se on edelleen käytössä paikoissa, joissa ei ole pesukonedesinfiointilaitteita, mutta todisteet sen huonommasta asemasta automaattiseen puhdistukseen verrattuna ovat merkittäviä ja johdonmukaisia.

Journal of Hospital Infection -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa kävi ilmi automatisoitu pesurin desinfiointikoneen käsittely vähensi proteiinikontaminaatiota kirurgisissa instrumenteissa 99,5 % verrattuna manuaaliseen puhdistukseen , mikä vähensi kontaminaatiota noin 84 % samoissa olosuhteissa. Ero selittyy kahdella tekijällä: johdonmukaisuudella ja fysiikalla.

Manuaalinen puhdistus vaihtelee luonnostaan. Eri käyttäjät käyttävät erilaista painetta, käyttävät erilaista harjatekniikkaa ja viettävät eri aikaa jokaiseen instrumenttiin. Yhden teknikon perusteellisesti puhdistama laatikkolukon sarana saattaa olla toisen teknikon puhdistama riittämättömästi. Automaattiset pesukoneen desinfiointisyklit, kun ne on validoitu, käyttävät samaa mekaanista vaikutusta, lämpötilaa, kemikaalipitoisuutta ja aikaa jokaiseen kuormaan joka kerta.

Manuaalinen puhdistus altistaa myös henkilökunnan saastuneille teräville esineille. Hammaslääketieteelliset instrumentit – skaalat, kyvetit, kirurgiset poranterät, irrotuspihdit – muodostavat todellisen terävien esineiden loukkaantumisriskin manuaalisessa käsittelyssä. Pesujen desinfiointilaitteet poistavat tämän altistuksen puhdistusvaiheessa. Terminen desinfioinnin jälkeen instrumentteja voidaan käsitellä tavallisilla käsineillä eikä saastuneille teräville esineille vaadituilla raskailla puhkaisun kestävillä käsineillä.

Jälleenkäsittelyketjun lopussa oleva hammasautoklaavi toimii parhaiten, kun sitä syötetään johdonmukaisella, validoidulla puhdistusprosessilla. Pesujen desinfiointilaite tarjoaa tämän johdonmukaisuuden tavalla, jota manuaalinen puhdistus ei rakenteellisesti pysty.

Huoltoaikataulu: Pesukoneiden desinfiointilaitteiden pitäminen vaatimustenmukaisena

Ennaltaehkäisevä huolto ei ole valinnaista – se on mekanismi, jolla validoitua suorituskykyä ylläpidetään kelpuutusjaksojen välillä. Seuraavassa taulukossa on yhteenveto useimpiin pesukoneen desinfiointilaitteisiin soveltuvasta vakiohuoltoaikataulusta.

Vuosittaiset huoltokäynnit tulee ajoittaa valtuutetun huoltoinsinöörin kanssa, eikä niitä saa lykätä, kun kone näyttää toimivan normaalisti. Lämmityselementit, ovien tiivisteet, pesuainepumput ja vedenpehmennyshartsi hajoavat ajan myötä tavalla, joka ei aiheuta välittömästi näkyviä syklivirheitä, mutta heikentää puhdistustehoa.

Pesin desinfiointilaitteen ja hammasautoklaavin yhdistäminen täydelliseen dekontaminaatiohuoneeseen

Toimivan dekontaminointihuoneen suunnittelu – tai olemassa olevan päivittäminen – edellyttää pesurin desinfiointilaitteen ja hammasautoklaavin ajattelua kokonaisuutena, ei kahtena itsenäisenä hankinnana. Fyysisen työnkulun, tilasuunnittelun ja henkilökunnan liikkeen tulisi tukea likaisesta puhtaaseen yksisuuntaista virtausta: saastuneet instrumentit sisään, steriilit instrumentit ulos ilman saastuneiden materiaalien takaisinvirtausta puhtaalle alueelle.

Vaatimustenmukaisen hampaiden dekontaminaatiohuoneen suunnitteluperiaatteet ovat:

• Nimetty likainen alue — jossa saastuneet instrumentit vastaanotetaan, esikäsitellään ja ladataan pesurin desinfiointilaitteeseen. Tämän vyöhykkeen henkilökunta käyttää saastuneiden terävien esineiden käsittelyyn sopivia henkilönsuojaimia.
• Nimetty puhdas vyöhyke — jossa desinfioidut instrumentit poistetaan pesurin desinfiointilaitteesta, ne tarkastetaan, pakataan ja ladataan hammashoidon autoklaaviin. Henkilökunta vaihtaa käsineet siirtyessään likaisesta puhtaaseen vyöhykkeeseen.
• Steriili säilytystila — erillään dekontaminointihuoneesta, jos mahdollista, jossa pakattuja steriilejä esineitä säilytetään valvotuissa olosuhteissa kosteudelta, lämmöltä ja liikenteeltä suojassa.
• Riittävä ilmanvaihto — Dekontaminaatiohuoneissa syntyy höyryä, aerosoleja ja kemikaalihöyryjä. Asianmukainen poistoilmanvaihto suojaa henkilökuntaa ja estää kondensoitumisen pinnoille ja laitteille.
• Sopivat pinnat — Kaikkien työpintojen tulee olla sileitä, ei-huokoisia ja kestäviä käytettyjä puhdistuskemikaaleja. Laastilinjat, tiivistämätön puu ja teksturoidut pinnat sisältävät kontaminaatiota, eivätkä ne ole vaatimusten mukaisia.

Uusissa hammaslääkäreissä dekontaminointihuoneen suunnittelu tulisi saada valmiiksi ennen rakentamisen aloittamista, ja hampaiden autoklaavin ja pesurin desinfiointilaitteiden toimittajien on otettava huomioon putki-, viemäri-, sähkö- ja ilmanvaihtovaatimukset. Dekontaminointihuoneen jälkiasennus olemassa olevaan tilaan on mahdollista, mutta vaatii usein kompromisseja, jotka vähentävät työnkulun tehokkuutta.

Usein kysyttyjä kysymyksiä pesukoneen desinfiointilaitteista

Voiko pesurin desinfiointilaite korvata hammasautoklaavin?

Ei. Pesudesinfiointikoneella saavutetaan lämpödesinfiointi – se tappaa vegetatiiviset bakteerit, sienet ja useimmat virukset – mutta ei sterilointia. Bakteeri-itiöt selviävät lämpödesinfiointivaiheesta. Instrumenteille, jotka on luokiteltu kriittisiksi (jotka tunkeutuvat kudokseen tai luuhun) tai puolikriittisiksi (ne, jotka koskettavat limakalvoja eivätkä voi olla kertakäyttöisiä), sterilointi hammasautoklaavissa vaaditaan pesukoneen desinfiointilaitteen käsittelyn jälkeen. Nämä kaksi konetta suorittavat erilaisia ​​toimintoja, eivätkä kumpikaan voi korvata toista.

Voivatko hammaskäsikappaleet mennä pesurin desinfiointilaitteen läpi?

Vain jos käsikappaleen valmistaja nimenomaisesti ilmoittaa, että kyseinen malli on pesukoneen ja desinfiointilaitteen yhteensopiva. Monet turbiinit ja vastakulmat vaurioituvat upottamalla veteen tai altistuessaan kyseisille lämpötiloille. Yhteensopivuus on tarkistettava sekä käsikappaleen että pesurin desinfiointilaitteen valmistajan käyttöohjeiden (IFU) mukaan. Yhteensopimattomat käsikappaleet käsitellään asianmukaisilla käsikappaleiden huoltovälineillä ja steriloidaan sitten hammasautoklaavissa käsikappaleen käyttöohjeiden mukaisesti.

Kuinka kauan pesukoneen desinfiointijakso kestää?

Jaksoajat vaihtelevat huomattavasti koneen mallin, syklityypin ja kuormituksen mukaan. Hammaslääketieteen instrumenttisarjojen tyypilliset syklit kulkevat välillä 25 ja 60 minuuttia kuivauksen alusta loppuun. Jotkut koneet tarjoavat 18–22 minuutin pikajaksot kevyesti likaantuneille kuormille, mutta nämä lyhyemmät jaksot on validoitava kyseisille instrumenteille ja kontaminaatiotyypeille. Jaksojen kiirehtiminen ilman validointia on vaatimustenmukaisuuden rikkominen, ei työnkulun optimointi.

Pitääkö pesurin desinfiointilaite validoida, jos käytän myös validoitua hammasautoklaavia?

Kyllä, poikkeuksetta. Hammasautoklaavivalidointi vahvistaa, että sterilointivaihe toimii puhtailla instrumenteilla. Se ei vahvista tai kompensoi riittämätöntä puhdistusta. Sääntelyohjeet – mukaan lukien HTM 01-05 Isossa-Britanniassa, EN ISO 15883 ja ANSI/AAMI ST79 Yhdysvalloissa – edellyttävät, että pesukoneen desinfiointilaitteet on validoitava itsenäisesti. Molemmat koneet vaativat oman dokumentoidun pätevyyden, ja molempien on säilytettävä validoitujen parametrien rajoissa.

Mitä minun pitäisi tehdä, jos pesurin desinfiointilaite keskeyttää syklin kesken prosessin?

Kaikki keskeytetystä tai keskeneräisestä syklistä peräisin oleva instrumenttikuorma on käsiteltävä saastuneena ja käsiteltävä uudelleen alusta alkaen. Älä aseta sitä hammasautoklaaviin. Tarkista syklin tuloste tai koneen loki tunnistaaksesi vaihe, jossa jakso epäonnistui, merkitse virhekoodi muistiin ja ota yhteyttä huoltoinsinööriin. Keskeytyneiden kuormien instrumentit tulee liottaa uudelleen entsyymiliuoksessa biofilmin muodostumisen estämiseksi ennen uudelleenkäsittelyn alkamista.

Mitä eroa on luokan A ja luokan B hammashoitoautoklaavin välillä pesurin desinfiointilaitteen tehon yhteydessä?

Luokan N hammaslääketieteen autoklaavi (jota kutsutaan usein väärin luokkaksi A vanhemmassa kirjallisuudessa) soveltuu vain kiinteille, käärettämättömille instrumenteille. Luokan B hammaslääketieteellisessä autoklaavissa käytetään esityhjiösykliä ilman poistamiseksi instrumentin luumeneista ja huokoisista materiaaleista ennen höyryn tunkeutumista, mikä tekee siitä ainoan sopivan tyypin käärittyihin, ontoihin tai huokoisiin kuormiin. Desinfiointikoneesta poistuvat instrumentit, jotka on tarkoitettu käärittyyn steriiliin varastointiin tai joissa on ontot luumenit, on käsiteltävä luokan B hammasautoklaavissa – ei luokan N tai luokan S koneessa.