86-15728040705

Teollisuuden uutisia

Kotiin / Uutiset / Teollisuuden uutisia / Autoklaavihammasinstrumentit: täydellinen opas sterilointiin

Autoklaavihammasinstrumentit: täydellinen opas sterilointiin

Hampaiden sterilointiopas

A hammaslääkärin autoklaavi käyttää korkeapaineista kyllästettyä höyryä - tyypillisesti 134 °C:ssa ja 2,1 baarissa - tuhotakseen kaiken mikrobien elämän uudelleenkäytettävistä hammaslääketieteellisistä instrumenteista, mukaan lukien lämmönkestävät bakteeri-itiöt. Tämän ansiosta höyrysterilointi on CDC:n ja WHO:n suosittelema kultainen standardi menetelmä infektioiden hallinnassa jokaisessa hammaslääkärissä.

Mikä a Hammaslääkärin autoklaavi Sopii itse asiassa soittimillesi

Kun hammasinstrumentit siirtyvät potilaalta toiselle ilman asianmukaista sterilointia, ne voivat kuljettaa taudinaiheuttajia, kuten Staphylococcus aureus , hepatiitti B -virus, HIV ja prioniproteiinit, jotka ovat vastuussa tiloista, kuten Creutzfeldt-Jakobin taudista. Oikein huollettu hammasautoklaavi eliminoi tämän riskin yhdistämällä kolme fyysistä parametria: kohonnut lämpötila, paineistettu höyry ja ajoitettu altistus.

Vakiojakson aikana autoklaavikammio tyhjennetään ensin ilmataskujen poistamiseksi, jotka muuten eristäisivät instrumentit höyrystä. Painehöyry tulvii sitten kammioon ja nostaa lämpötilan yli sen, minkä pelkkä kiehuva vesi voi saavuttaa normaalissa ilmanpaineessa. 134 °C:ssa viipymäaika, joka tarvitaan 10⁻⁶:n steriilisyysvarmistustason (SAL) saavuttamiseen – eli vähemmän kuin yksi mahdollisuus miljoonasta eloonjäävän elinkelpoisen organismin – on yhtä lyhyt kuin 3 minuuttia . Lämpöherkkien kuormien alemmalla 121°C asetuksella vaadittu viipymäaika nousee noin 15 minuuttiin.

Steriloinnin jälkeen kammio käy läpi yhden tai useamman tyhjökuivausvaiheen. Tämä vaihe on kriittinen: kosteana säilytetyt instrumentit voivat ylläpitää mikrobien kasvua suljetun pussin sisällä, mikä heikentää autoklaavisyklin jokaista minuuttia. Nykyaikaiset luokan B hammaslääketieteelliset autoklaavit käyttävät fraktioitua esityhjiötä (jopa kolme tyhjiöpulssia) varmistamaan höyryn tunkeutumisen kapeisiin onteloihin ja ontoihin käsikappaleisiin, kun taas viimeinen kuivausvaihe siirtää jäännöskosteutta ennen oven sulkeutumista.

!

Autoklaavit vähentävät log-6 mikrobikuormaa, kun ne ladataan oikein, ylläpidetään aikataulussa ja validoidaan biologisilla indikaattoreilla, jotka sisältävät Geobacillus stearothermophilus itiöt — autoklaaviresistentein organismi, jota käytetään standarditestauksissa.

Hammasautoklaavityypit: luokka N, luokka S ja luokka B verrattuna

Kaikki hammasautoklaavit eivät suorita samantyyppistä sterilointisykliä. Eurooppalainen standardi EN 13060 luokittelee pienet höyrysterilaattorit kolmeen luokkaan, ja väärän luokan valitseminen instrumenttiseokselle on yksi yleisimmistä hammaslääkärin vaatimustenmukaisuusvirheistä.

Luokka N

Painovoiman siirtymä (paljas/kiinteä)

Se perustuu höyryyn, joka syrjäyttää ilmaa painovoiman vaikutuksesta. Tehokas vain kiinteisiin, pakkaamattomiin instrumentteihin, joissa ei ole onteloita tai onteloita. Pussitettuja kuormia tai onttoja esineitä ei voi steriloida luotettavasti. Jaksoaika on tyypillisesti 20-30 minuuttia 121 °C:ssa. Soveltuu yksinkertaisille, kiinteille metallisoittimille nopeassa asennuksessa, mutta ei sovellu käärityille pakkauksille tai käsikappaleen kanaville.

Luokka S

Vain määritetyt kuormat

Suunniteltu tietylle valmistajan määrittämälle kuormitusalueelle, joka voi sisältää huokoisia esineitä tai yksittäispakattuja instrumentteja. Suorituskyky vahvistetaan vain määritetyille kuormille. Monikäyttöisempi kuin luokka N, mutta vähemmän suorituskykyinen kuin luokka B. Tarkista valmistajan dokumentaatio huolellisesti ennen pussillisten tai onttojen instrumenttien käyttöä.

Luokka B

Fraktionaalinen esityhjiö (kaikki kuormat)

Korkein standardi hammaslääkärin vastaanotolle. Käyttää useita tyhjiöpulsseja ennen ja jälkeen steriloinnin varmistaakseen täydellisen ilmanpoiston, täyden höyryn tunkeutumisen ja tehokkaan kuivauksen. Validoitu kaikille instrumenttityypeille: kiinteä, ontto, huokoinen, yksikääritty ja kaksinkertainen. Luokan B hammasautoklaavi on vaadittu valinta kaikkiin käsikappaleiden, endodonttisten tiedostojen tai kirurgisten instrumenttien sterilointiin suljetuissa pusseissa.

EN 13060 autoklaaviluokitusyhteenveto hammaslääkäreille
Luokka Kiinteä pakkaamaton Kääritty / pussitettu Ontto (käsikappaleet) Huokoiset tekstiilit Tyypillinen kierto (134°C)
N Kyllä Ei Ei Ei 20–30 min
S Kyllä Vain määritelty Vain määritelty Vain määritelty 15-25 min
B Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä 10-18 min

Täydellinen sterilointityönkulku: tuolin puolelta steriiliin säilytykseen

Hammasautoklaavin käyttö on vain yksi osa monivaiheista dekontaminaatioprosessia. Minkä tahansa aikaisemman vaiheen ohittaminen tai pikavalinta voi tehdä itse autoklaavisyklistä tehottoman. Alla on täydellinen validoitu työnkulku, jota infektioiden hallintaa koskevat ohjeet – mukaan lukien CDC:n Hammasterveyshuolto-asetusten infektioiden hallintaohjeet – suosittelevat kaikille uudelleenkäytettäville hammaslääketieteen instrumenteille.

01

Tuolin suoja

Laita saastuneet instrumentit heti käytön jälkeen värikoodattuihin kannellisiin astioihin. Älä huuhtele tai pyyhi tuolin vieressä – tämä aiheuttaa aerosoleja ja roiskevaaran. Kuljetus suljettuna keskisterilointialueelle.

02

Mekaaninen puhdistus

Käytä ultraäänipuhdistusainetta tai pesu-desinfiointilaitetta käsinhankauksen sijaan aina kun mahdollista. Ultraäänipuhdistus 40–50 kHz:n taajuudella poistaa roskat urista ja laatikon lukoista, jotka harjauksesta puuttuvat. Tutkimukset osoittavat, että manuaalinen puhdistus voi jättää jopa 84 % proteiinijäämistä monimutkaisiin instrumentteihin. Jäännösorgaaninen materiaali muodostaa biokalvosulun, joka estää fyysisesti höyryn koskettamasta metallipintoja, mikä tekee autoklaavisyklistä epäluotettavan.

03

Tarkastus ja huolto

Tarkasta puhdistuksen jälkeen jokainen instrumentti suurennuksella näkyvän lian, korroosion ja toiminnallisen eheyden varalta. Levitä saranoituihin instrumentteihin instrumenttien voiteluainetta ennen sterilointia ruostumisen estämiseksi ja sujuvan toiminnan varmistamiseksi syklin jälkeen. Vaurioituneet instrumentit tulee poistaa käytöstä: halkeileva pussin tiiviste tai taipunut instrumentin kärki on kontaminaatioriski.

04

Pakkaus

Aseta puhdistetut instrumentit itsesulkeutuviin sterilointipusseihin tai käärittyihin kasettijärjestelmiin. Kirjoita tai tulosta latausnumero, päivämäärä ja autoklaavijakson numero jokaiseen pussiin. Kaksoispussilla istutettavat laitteet. Pakkaus on suunniteltava erityisesti höyryautoklaavikäyttöön – kaikki pussimateriaalit eivät kestä toistuvia 134 °C:n jaksoja.

05

Hammasautoklaavin lataus

Älä ylikuormita kammiota. Aseta pussit reunaan tai paperipuoli alaspäin siten, että esineiden väliin jää riittävästi tilaa höyryn vapaalle kiertämiselle. Ylikuormitus on yksi yleisimmin mainituista sterilointivirheiden syistä hammastarkastuksessa. Useimmat valmistajat suosittelevat täyttämään enintään 75 % käyttökammion tilavuudesta.

06

Pyörän valinta ja juoksu

Valitse kuormitustyypille oikea ohjelma: 134°C/3 minuuttia tavallisille metalliinstrumenteille, 121°C kaikille lämpöherkille kohteille toleranssien sisällä ja valmistajakohtaiset ohjelmat hammaslääketieteellisille käsikappaleille, jos mahdollista. Älä koskaan keskeytä käynnissä olevaa sykliä.

07

Jakson jälkeinen vahvistus

Tarkista jakson tuloste tai digitaalinen loki varmistaaksesi, että lämpötila, paine ja aika saavutettiin ja säilytettiin. Tarkista, että kunkin pussin luokan 1 prosessiosoittimet ovat vaihtaneet väriä. Älä vapauta instrumentteja käytettäväksi, jos jokin parametreista on validoidun alueen ulkopuolella.

08

Kuivaus, jäähdytys ja varastointi

Anna autoklaavin kuivua loppuun ennen luukun avaamista. Jos pussit ovat kosteita irrotettaessa, tämä tarkoittaa kuivaushäiriötä – älä käytä näitä välineitä. puhdista, pakkaa uudelleen pussiin ja steriloi uudelleen. Steriilit pakatut instrumentit säilytetään puhtaassa, suljetussa laatikossa tai kaapissa poissa kosteudesta ja liikenteestä. Säilyvyys riippuu tapahtumasta, ei ajallisesti rajoitettu: oikein säilytetty sinetöity, ehjä pussi pysyy steriilinä rajoituksetta, kunnes pakkaus vahingoittuu.

Mitkä hammaslääketieteelliset instrumentit menevät autoklaaviin – ja mitkä eivät

Kaikki hammashoidon tuotteet eivät ole yhteensopivia höyrysteriloinnin kanssa korkeassa paineessa ja lämpötilassa. Väärän sterilointimenetelmän käyttäminen instrumentille voi vahingoittaa sitä tai – mikä kriittisemmin – epäonnistua steriiliyden saavuttamisessa.

Autoklaavin kanssa yhteensopivat instrumentit

  • Ruostumattomasta teräksestä valmistetut käsikappaleet (valmistajan hyväksymällä voiteluohjelmalla)
  • Pihdit, hissit ja poistovälineet
  • Hiomakivet, kyvetit ja periodontaaliset anturit
  • Endodontiset viilat ja kalvimet (ruostumaton teräs)
  • Metalliset jäljennösalustat
  • Kirurgiset poranterät (ruostumaton teräs ja kovametalli)
  • Amalgaamilauhduttimet ja kaivertimet
  • Suupeilit autoklavoitavilla kahvoilla
  • Kasetit ja instrumenttilevyt (ruostumatonta terästä)
  • Ortodontiset pihdit (ruostumaton teräs, vakiomallit)

Ei sovellu höyryautoklaaviin

  • Kuituoptiset käsikappaleet (ellei niitä ole nimenomaisesti luokiteltu höyrysterilointiin)
  • NiTi (nikkeli-titaani) pyörivät viilat – autoklaavi voi heikentää NiTi-metallurgiaa; noudata tarkasti valmistajan ohjeita
  • Kumipatolävistimet kumiosilla
  • Fotopolymerointivalot (useimmat mallit)
  • Intraoraaliset kamerat ja anturit
  • Muoviset kahvat ja instrumentit akryylikomponenteilla
  • Alumiiniset jäljennösalustat (korroosion ja mittojen vääristymisen vaara)
  • Elektroniset komponentit sisältävät tuotteet
  • Lämmölle herkät materiaalit yli 135°C toleranssin

Kohteille, jotka eivät siedä kosteaa lämpöä, vaihtoehtoisia menetelmiä ovat etyleenioksidi (EtO) -kaasusterilointi, vetyperoksidiplasma (Sterrad) tai korkean tason kemiallinen desinfiointi – mutta nämä menetelmät vaativat erillisen validoidun laitteiston ja ovat huomattavasti hitaampia kuin hammaslääkärin autoklaavisykli.

Autoklaavin validointi ja seuranta: biologinen, kemiallinen ja mekaaninen testaus

Hammasautoklaavin omistaminen ei takaa steriiliyttä – vain jäsennelty seuranta- ja validointiohjelma takaa. Sääntelyelimet maailmanlaajuisesti, mukaan lukien CDC, Yhdistyneen kuningaskunnan HTM 01-05 ja Australian Standard AS/NZS 4815, vaativat kaikki kolme rinnakkaista valvontajärjestelmää.

Biologiset indikaattorit (BI)

Ainoa suora todiste steriloinnista. BI:t sisältävät tunnetun määrän Geobacillus stearothermophilus itiöt (D-arvo testattu). Suorita BI:t vähintään viikoittain ja jokaisen implantoitavan laitteen kuormituksen yhteydessä. Positiivinen BI-tulos päättyneen jakson jälkeen tarkoittaa karanteenia kaikille kyseisen ajanjakson instrumenteille ja välitöntä autoklaavihuoltoa.

Itsenäiset BI:t antavat tuloksia 24–48 tunnin kuluessa. Entsyymifluoresenssia käyttävät nopeat BI:t voivat tuottaa tuloksia 1–3 tunnissa, mikä on kriittistä käytännöissä, joissa implanttimäärä on suuri.

Kemialliset indikaattorit (CI)

Väriä muuttavat nauhat tai tarrat, jotka reagoivat lämpötilaan, höyryyn tai aikaan. ISO 11140-1:ssä on kuusi CI-luokkaa. Luokan 1 ilmaisimet (pusseihin painetut ulkoiset prosessin ilmaisimet) vahvistavat vain, että esine on steriloitu. Luokan 5 integroivat indikaattorit ja luokan 6 emuloivat indikaattorit tarjoavat parhaan kemiallisen seurannan varmuuden, ja ne muuttuvat vain, kun kaikki kolme kriittistä parametria - aika, lämpötila ja höyry - ovat täyttyneet.

Käytä luokan 5 tai 6 CI:tä jokaisen pussin sisällä, ei vain ulkopuolella. Ulkoiset ilmaisimet näkyvät ilman avaamista; sisäiset indikaattorit varmistavat laitteen pinnan olosuhteet.

Mekaaninen (fyysinen) valvonta

Tarkista autoklaavin sisäänrakennetut mittarit, digitaaliset näytöt ja syklitulosteet jokaisen kuorman jälkeen. Varmista, että lämpötila, kammion paine ja kuivausvaiheen kesto vastaavat kaikki validoituja sykliparametreja. Useimmat nykyaikaiset hammaslääketieteelliset autoklaavit kirjaavat nämä tiedot sähköisesti; säilyttää tiedot vähintään 3 vuotta useimpien sääntelykehysten edellyttämällä tavalla.

Bowie-Dick- tai ilmanpoistotestit tulee tehdä päivittäin luokan B autoklaaveilla tehokkaan ilmanpoiston varmistamiseksi ennen päivän ensimmäistä sterilointitäyttöä.

Hammasautoklaavin ylläpito: Käytännön huoltoaikataulu

Hammasautoklaavi, joka läpäisee viikoittaisen biologisen indikaattorin testauksen, mutta jossa on tukossa kammion tyhjennys tai viallinen oven tiiviste, on laitevika, joka odottaa tapahtumaansa. Ennaltaehkäisevä huolto ei ole valinnaista – sen vuoksi valvontajärjestelmä toimii. Alla on huoltoaikataulu, jota käytetään suuritehoisissa hammaslääkäreissä, jotta seisokit ja vaatimustenmukaisuushäiriöt pysyvät lähes nollassa.

Hammasautoklaavin suositeltu huoltoaikataulu tiheyden mukaan
Taajuus Tehtävä Tarkoitus
Jokainen sykli Tarkista jakson tuloste; tarkista oven tiiviste silmämääräisesti Huomaa parametrien poikkeamat välittömästi
Päivittäin Bowie-Dick / ilmanpoistotesti (luokka B); puhdista kammion sisäpuoli kostealla liinalla; tarkista vesisäiliön taso ja laatu Vahvista ilmanpoistoteho; estää mineraalihilsettä ja biofilmiä
viikoittain Suorita biologinen indikaattoritesti; puhdas kammion oven tiiviste; tarkasta pussin latausmenettely Tarkista steriiliys; säilyttää oven tiivisteen eheys
Kuukausittain Kalkinpoistokammio ja säiliö valmistajan hyväksymällä kalkinpoistoaineella; tarkista ja kiristä kaikki liittimet; testaa varoventtiilin toimintaa Estä mineraalilikaantuminen, joka vähentää lämmönsiirtoa ja estää höyryä
6 kk/vuosi Täysi palvelu pätevän insinöörin toimesta; vaihda oven tiiviste (suositus vuosittain); kalibroida uudelleen lämpötila- ja paineanturit; vahvistaa syklin parametrit uudelleen Säilytä säädöstenmukaisuus; pidentää käyttöikää (tyypillinen autoklaavin käyttöikä: 8–12 vuotta asianmukaisella huollolla)

Veden laatu on yksi huomiotta jääneimmistä tekijöistä autoklaavin pitkäikäisyydessä. Käytä vain tislattua tai deionisoitua vettä autoklaavin säiliössä - älä koskaan vesijohtovettä, edes alueilla, joissa on "pehmeää" vettä. Vesijohtovesi sisältää liuenneita mineraaleja, jotka kerääntyvät kalkkina lämmityselementteihin ja kammion seiniin, vähentäen tehokkuutta jopa 30 % 12 kuukauden aikana ja aiheuttaen lopulta elementin vian. Suositeltava standardi on käänteisosmoosiyksikkö tai valmis lääkelaatuista tislattua vettä (johtavuus alle 5 µS/cm).

Hammasautoklaavin valinta: tärkeimmät tekniset tiedot, joilla on todella merkitystä

Hammaslääketieteellisten autoklaavien markkinat vaihtelevat kompakteista pöytäkoneista 6 litran kammioilla suuriin lattiamalleihin, joiden tilavuus on 23 litraa. Oikea valinta riippuu potilaan tilavuudesta, instrumenttien kierrätystarpeista ja steriloitavien instrumenttien tyypeistä. Tässä ovat tekniset tiedot, joiden pitäisi vaikuttaa ostopäätökseen.

Kammion tilavuus

Yhden leikkauksen hammaslääkäri, jolla on kohtalainen suorituskyky, hoitaa tyypillisesti a 17-22 litraa Luokka B unit. High-volume practices or those running multiple surgeries simultaneously should consider 23 litre models or two separate units to avoid instrument bottlenecks. Never rely on a single autoclave without contingency for servicing downtime.

Pyörän nopeus

Nykyaikaiset luokan B hammasautoklaavit suorittavat täyden sterilointi- ja kuivaussyklin 15–20 minuutissa 134 °C:ssa. Jotkut valmistajat mainostavat nopeita, jopa 12 minuutin jaksoja, vaikka kuivauslaatu tällä nopeudella on tarkistettava ennen rutiinikäyttöä. Vertaa syklin kokonaisaikaa (ovesta läheltä jakson päättymissignaaliin), ei vain viipymisaikaa lämpötilassa.

Tiedon kirjaus ja liitettävyys

Nykyaikaisten hammaslääketieteellisten autoklaavien tulisi sisältää USB-, Wi-Fi- tai Ethernet-kirjautuminen käytännön hallintajärjestelmään. Painetut paperirullat hajoavat ja voivat kadota; digitaaliset lokit ovat haettavissa vuosia myöhemmin vaatimustenmukaisuustarkastuksia varten. Jotkut sääntelyelimet – mukaan lukien HTM 01-05 Englannissa – määrittävät nyt, että sähköiset tietueet ovat suosituin muoto.

EN 13060 -sertifikaatti

Varmista, että yksikössä on itsenäisesti sertifioitu CE-merkki, joka viittaa EN 13060 Class B -standardiin (Euroopan markkinoille) tai vastaavaan kansalliseen standardiin. Pelkät valmistajan väitteet eivät riitä – pyydä testitodistus. Katso USA:n käytäntöjen osalta FDA 510(k) -lupa.

Kuivausteho

Riittämätön kuivaus on suurin syy märkäpakkausten epäonnistumiseen hammaslääkärin vastaanotoilla. Arvioi valmistajan julkaisemat kuivaustiedot – instrumenttien tulee poistua syklistä ilman näkyvää kosteutta pusseissa. Mallit, joissa on yhdistetty tyhjiökuivaus ja kuumailmahuuhteluvaihe, ovat yleensä parempia kuin ne, joissa on pelkkä tyhjiökuivaus vastaavilla sykliajoilla.

Huolto ja osien saatavuus

Hammasautoklaavi, jolla on erinomaiset tekniset tiedot, mutta 2 viikon toimitusaika varaosille, aiheuttaa harjoitteluhäiriöitä, jotka mitätöivät kaikki tekniset edut. Varmista ennen ostamista, että valmistajalla tai jakelijalla on paikallinen insinööriverkosto, saman päivän tai seuraavan päivän soittomahdollisuus ja kriittiset varaosat (ovitiivisteet, lämmityselementit, suodattimet) alueellisessa varastossa.

Hammasautoklaavin käytön säännökset ja vaatimustenmukaisuusvaatimukset

Hammasautoklaavin käyttö ei ole vain koneen kytkemistä ja käynnistyksen painamista. Hammaslääkärin vastaanotot kaikilla suurilla markkinoilla toimivat sitovien infektiontorjuntamääräysten alaisina, jotka määrittelevät, kuinka autoklaaveja tulee käyttää, validoida ja dokumentoida.

Yhdysvallat

CDC:t Hammasterveydenhuollon infektioiden hallinnan ohjeet – 2003 (päivitetty myöhemmillä infektiontorjuntaohjeilla) määrittelee höyrysteriloinnin ensisijaiseksi menetelmäksi lämpöä sietäville hammaslääketieteellisille instrumenteille. OSHA:n Bloodborne Pathogens Standard (29 CFR 1910.1030) määrää kirjalliset altistumisen hallintasuunnitelmat, jotka sisältävät instrumenttien sterilointiprotokollat. Valtion hammaslääkärilautakunnat voivat asettaa lisävaatimuksia – tarkista osavaltiosi hammaslääkärin laki.

Yhdistynyt kuningaskunta

Terveydenhuollon tekninen muistio HTM 01-05 ( Dekontaminaatio perusterveydenhuollon hammaslääkäreissä ) luokittelee hammaslääkäripalvelut "olennaisiin laatuvaatimuksiin" ja "parhaisiin käytäntöihin". Kaikkien Englannin hammaslääkäreiden on täytettävä olennaiset laatuvaatimukset, joihin kuuluu luokan B autoklaavin käyttö käärityille instrumenteille, täydellisen validointitietueen ylläpito ja PAT-testauksen (Portable Appliance Testing) suorittaminen vuosittain. Care Quality Commission (CQC) tarkastaa näiden standardien mukaisesti.

Euroopan unioni

EU:n lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus (MDR 2017/745) säätelee hammaslääketieteellisten autoklaavien valmistusta ja markkinoille saattamista. EN 13060 määrittelee suorituskykyvaatimukset pienille höyrysterilointilaitteille. ISO 17665-1 määrittelee validointi- ja rutiinivalvontavaatimukset terveydenhuollon kostealla lämpösterilointiprosesseilla. Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset (esim. BfArM Saksassa, ANSM Ranskassa) voivat asettaa paikallisia lisävaatimuksia.

Australia / Uusi-Seelanti

AS/NZS 4815:2006 ( Toimistopohjaiset terveydenhuoltolaitokset – Uudelleenkäytettävien lääketieteellisten ja kirurgisten instrumenttien ja laitteiden uudelleenkäsittely ) on asiaankuuluva standardi. Se edellyttää neljännesvuosittaista suorituskyvyn pätevyystestausta, päivittäistä biologista seurantaa implantoitavien laitteiden kuormituksille ja jäljitettävää dokumentaatiota jokaisesta autoklaavisyklistä. Australian Dental Association (ADA) julkaisee tämän standardin mukaisia ​​täydentäviä infektioiden torjuntaohjeita.

Kaikilla markkinoilla sääntelyn suunta on kohti enemmän dokumentaatiota, digitaalista kirjanpitoa ja lyhyempiä validointivälejä – ei vähemmän. Investoimalla hammaslääketieteelliseen autoklaaviin, jossa on sisäänrakennettu vaatimustenmukaisuusloki, vältytään nyt kalliilta jälkiasennukselta tai vaihdolta seuraavien 3–5 vuoden aikana.

Yleiset autoklaavin viat hammaslääkäreissä – ja niiden ehkäisy

Jopa oikein määritetty B-luokan hammasautoklaavi voi epäonnistua steriilinä, jos sitä käytetään tai huolletaan väärin. Seuraavat vikatilat näkyvät toistuvasti hammasinfektioiden torjuntatarkastuksissa ja laitteiden huoltoraporteissa.

01

Märkäpakkaukset syklin jälkeen

Syy: Ylikuormitettu kammio, väärä lataussuunta, vahingoittunut oven tiiviste tai epäonnistunut kuivausvaihe. Märkä pakkaus tuhoaa steriilin esteen – kosteus mahdollistaa mikro-organismien kapillaarisiirron pussimateriaalin läpi.
Ennaltaehkäisy: Lataa pussit reunassa, ei koskaan tasaisesti pinottu; vahvista, että kuivausjakso on aktiivinen valitussa ohjelmassa; vaihda oven tiiviste vähintään vuosittain.

02

Positiivinen biologisen indikaattorin tulos

Syy: Jaksoparametrivika (riittävä lämpötila tai aika), riittämätön ilmanpoisto, erittäin likaiset instrumentit tai viallinen lämmityselementti.
Ennaltaehkäisy: Esipuhdista kaikki instrumentit huolellisesti; suorittaa päivittäisiä Bowie-Dick-testejä; ajoita vuosittaisen insinöörin validointi. Jos BI-tulos on positiivinen: aseta karanteeniin kaikki kuormat viimeisen negatiivisen BI:n jälkeen, tutki perimmäinen syy ennen autoklaavin palauttamista käyttöön.

03

Skaalan muodostuminen ja elementtivika

Syy: Vesijohtoveden käyttö säiliössä. Jopa 1 mm:n kalkkikerrostuminen lämmityselementtiin vähentää lämpötehokkuutta noin 10 %.
Ennaltaehkäisy: Käytä vain tislattua tai deionisoitua vettä; kalkinpoisto kuukausittain hyväksytyllä tuotteella; vaihda vesisäiliön suodatin valmistajan aikataulun mukaisesti.

04

Korroosio instrumenteissa autoklaavikäsittelyn jälkeen

Syy: Instrumentit eivät ole täysin kuivuneet ultraäänipuhdistuksen jälkeen ennen pussittamista; eri metallit samassa kasetissa (galvaaninen korroosio); instrumenttien voiteluaineen käyttämättä jättäminen saranoiduissa esineissä; huono veden laatu.
Ennaltaehkäisy: Kuivaa instrumentit puhdistuksen jälkeen ennen pussittamista; pidä hiiliteräksestä ja ruostumattomasta teräksestä valmistetut instrumentit erillään; voitele saranoidut instrumentit ennen sterilointia; käytä vain instrumenttilaatuista voiteluainetta (ei WD-40- tai mineraaliöljyä).

05

Oven tiivisteen vika

Syy: Silikoniovitiivisteen asteittainen kuluminen ja lämpöhajoaminen. Tämä aiheuttaa tyypillisesti painevuotoja, pitkiä jaksoaikoja tai syklin keskeytysvirheitä.
Ennaltaehkäisy: Tarkasta tiiviste viikoittain halkeamien, muodonmuutosten tai roskien varalta; puhdista vain kostealla liinalla (ei liuottimia); vaihda vuosittain ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä näkyvästä kunnosta riippumatta.

06

Puuttuvat tai epätäydelliset syklitietueet

Syy: Paperirulla loppunut tulostimesta; henkilökunta, jota ei ole koulutettu kirjausprotokollaa varten; tukeutuminen muistiin dokumentoidun järjestelmän sijaan.
Ennaltaehkäisy: Toteuttaa sähköinen kirjausjärjestelmä; nimetä henkilökunnan jäsen sterilointikoordinaattoriksi; sisällyttää autoklaavitietueiden tarkastelun kuukausittaisiin käytännön auditointeihin.

Hammasautoklaavitarvikkeiden ja -tarvikkeiden rooli

Hammasautoklaavin suorituskyky riippuu merkittävästi sen kanssa käytettävistä tarvikkeista. Validoimattomien lisävarusteiden käyttö on vaatimustenmukaisuusriski ja voi vaarantaa steriloitujen instrumenttipakkausten eheyden.

  • Sterilointipussit: On arvioitava käytössä olevan autoklaavin enimmäislämpötilan mukaan (yleensä 134 °C / 273 °F). Etsi ISO 11607-1 ja EN 868-5 mukaisia ​​pusseja. Käytä pusseja, joissa on sekä ulkoiset luokan 1 että sisäiset luokan 5/6 kemialliset indikaattorit. Vaihda välittömästi, jos tiiviste on epätäydellinen, paperikerros on repeytynyt tai kalvo on puhjennut.
  • Käärepaperi ja kuitukangaskääre: Käytetään kasetteihin ja suurempiin instrumenttisarjoihin. On oltava lääketieteellistä (EN 868-2/3 yhteensopiva) ja suunniteltu höyrynläpäisevyydelle. Tavallinen paperi tai keittiöfolio eivät ole hyväksyttäviä korvikkeita.
  • Kasettijärjestelmät: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut instrumenttikasetit vähentävät pussien käyttöä, minimoivat instrumenttien käsittelyä ja parantavat latauksen yhtenäisyyttä. Ne vaativat yhteensopivan autoklaavitelineen ja validoidut kuivausajat, jotka ovat tyypillisesti pidempiä kuin yksittäiset pussit kasetin massan vuoksi.
  • Biologiset indikaattoriampullit: Yhdistä BI-brändi ja eränumero validoitavaan autoklaavisykliin. Säilytä BI:t valmistajan määrittelemässä lämpötilassa (yleensä 2–8 °C) ja käytä ennen viimeistä käyttöpäivää. Säilytysolosuhteiden ulkopuolella käytettyyn BI:hen ei voida luottaa.
  • Tislattu vesi: Osta lääkelaatua tai valmista paikan päällä käänteisosmoosin avulla. Johtavuuden tulee olla alle 5 µS/cm. Testaa johtavuusmittarilla määräajoin – käänteisosmoosikalvot heikkenevät ajan myötä ja tulosteen laatu voi huonontua ilman näkyviä merkkejä.
  • Instrumenttien voiteluaine: Käytä vain vesiliukoista, instrumenttilaatuista voiteluainetta, joka on erityisesti suunniteltu autoklaavikäyttöön. Öljypohjaiset voiteluaineet päällystävät instrumentit kalvolla, joka voi estää höyryn tunkeutumisen. Levitä puhdistuksen jälkeen ja ennen pussittamista, ei steriloinnin jälkeen.

Usein kysyttyjä kysymyksiä hammaslääketieteellisten instrumenttien autoklavointiin liittyen

Kuinka kauan hammasinstrumentit pysyvät steriileinä autoklaavin jälkeen?

Steriloidut instrumentit ehjässä suljetussa pussissa pysyvät steriileinä ikuisesti oikeissa säilytysolosuhteissa. Steriiliys riippuu tapahtumasta, ei ajasta: puhtaassa suljetussa laatikossa säilytetty pussi, jossa ei ole fyysisiä vaurioita, kosteutta tai äärimmäisiä lämpötiloja, ei muutu epästeriiliksi vain siksi, että aika on kulunut. Kaikki tapahtumat, jotka vaarantavat pussin – repeytyminen, kastuminen, puhkaisu, altistuminen kosteudelle – lopettavat steriiliyden riippumatta siitä, kuinka äskettäin autoklaavijakso on suoritettu. Monissa käytännöissä pusseihin leimataan "viimeinen käyttöpäivä" merkkijonona todellisen steriiliyden päättymisen sijaan.

Voiko hammaskäsikappaleita autoklavoida?

Kyllä, mutta vain tietyin ehdoin. Kaikki nykyaikaiset hammasturbiinit ja kulmakäsikappaleet tulee steriloida potilaiden välillä autoklaavissa. Ennen sterilointia käsikappaleet on puhdistettava juoksevalla ilmalla ja vedellä sisäisten kanavien läpi (voitelu- ja puhdistuslaitteella) ja voideltava sitten valmistajan määrittämällä öljyllä. Vain luokan B autoklaavit voivat steriloida luotettavasti onttoja kuormia, kuten käsikappaleita. Älä koskaan käytä luokan N autoklaavia käsikappaleisiin. Tarkista käsikappaleen valmistajan ohjeista sterilointijaksojen enimmäismäärä ja yhteensopiva autoklaavin lämpötila-alue.

Kuinka usein hammaslääkärin autoklaavivalidointi tulee suorittaa?

Biologinen indikaattoritesti tulee tehdä vähintään kerran viikossa ja jokaisen kuorman yhteydessä, joka sisältää implantoitavia laitteita. Täyden suorituskyvyn pätevyys (PQ) – jossa autoklaavisykli validoidaan uudelleen sen alkuperäisten hyväksymiskriteerien mukaisesti kalibroiduilla instrumenteilla – on suoritettava vähintään kerran vuodessa tai minkä tahansa yksikön suuren korjauksen, siirron tai muutoksen jälkeen. Korkean suorituskyvyn käytännöissä joissakin sääntelyohjeissa suositellaan neljännesvuosittaista PQ-testausta.

Minkä lämpötilan hammasautoklaavi saavuttaa?

Tavalliset hammaslääketieteelliset autoklaavisyklit toimivat joko 121 °C:ssa (250 °F) 103 kPa:n ylipaineella lämpöherkille kuormille tai 134 °C:ssa (273 °F) 206 kPa:n ylipaineella tavallisille metalliinstrumenteille. Nämä lämpötilat ovat saavutettavissa vain paineistetussa kammiossa - vesi kiehuu 100 °C:ssa ilmakehän paineessa; lisätty paine nostaa kiehumispisteen vastaavasti 121 °C:seen tai 134 °C:seen, mikä varmistaa, että kammion täyttää höyryn sijaan vesihöyryn.

Onko hammasautoklaavi sama asia kuin sterilointilaite?

Hammaslääkärin jokapäiväisessä kielessä "autoklaavia" ja "höyrysterilointia" käytetään vaihtokelpoisina. Teknisesti autoklaavi on paineistettu astia ja sterilointilaite on laite, joka saavuttaa steriiliyden – mutta hammaslääketieteen yhteydessä kaikki instrumenttien uudelleenkäsittelyyn käytettävät pöytähöyrysterilaattorit ovat paineautoklaaveja. Kuivalämpösterilaattorit, etyleenioksidikammiot ja vetyperoksidiplasmajärjestelmät ovat myös steriloijia, mutta ne eivät ole autoklaaveja.

Ota rohkeasti yhteyttä

Jos sinulla on kysyttävää asennuksesta
tai tarvitset tukea, ota rohkeasti yhteyttä.

86-15728040705
86-18957491906

86-15728040705
86-18957491906