S-tyypin autoklaavi: mikä se on ja milloin sitä käytetään hammaslääketieteessä

Mikä on S-tyypin autoklaavi ja miksi sillä on merkitystä hampaiden steriloinnissa

An S-tyypin autoklaavi on höyrysterilointilaite, joka on erityisesti suunniteltu kiinteille, ei-huokoisille instrumenteille — se ei käytä esityhjiö- tai jälkityhjiösykliä, joten se ei sovellu huokoisille kuormille, onttoille instrumenteille tai käärityille sarjoille. Hammaslääketieteessä ja lääketieteellisissä tiloissa väärän autoklaaviluokan valinta johtaa suoraan sterilointivirheisiin, säännösten noudattamatta jättämiseen ja potilasturvallisuusriskeihin. Jos vastaanotto käsittelee vain kiinteitä, pakkaamattomia metalliinstrumentteja ja laite ei koskaan käsittele tekstiilejä, pusseja tai putkimaisia ​​käsikappaleita, S-tyypin yksikkö voi olla kustannustehokas ja tehokas ratkaisu. Jos ei, tarvitset luokan B hammasautoklaavin.

Luokitusjärjestelmä — Luokka N, Luokka S ja Luokka B — tulee eurooppalaisesta standardista EN 13060, joka määrittelee suorituskykyvaatimukset terveydenhuollossa käytettäville pienille höyrysterilointilaitteille. S-tyypin tarkan sijainnin ymmärtäminen tässä kehyksessä estää kalliit hankintavirheet ja, mikä kriittisemmin, suojaa potilaita riittämättömästi steriloiduilta instrumenteilta.

EN 13060 Luokitus: N, S ja B Selitetty

Eurooppalainen standardi EN 13060 jakaa pienet höyrysterilointilaitteet kolmeen luokkaan sen mukaan, minkä tyyppistä kuormaa ne voivat steriloida turvallisesti. Jokaisella luokalla on pakolliset testisyklit, jotka on läpäistävä, ennen kuin laite voi kantaa merkinnän.

Luokka N – vain alasti, kiinteät kuormat

Luokan N autoklaavit käsittelevät vain pakkaamattomia, kiinteitä instrumentteja. Ei pusseja, ei tekstiilejä, ei onttoja runkoja. Nämä ovat lähtötason yksiköitä, joita löytyy usein pieniltä klinikoilta, jotka käsittelevät kapeaa instrumenttialuetta. Ne ovat kaikkein rajoittavimpia ja vähiten sopivia täyden palvelun hammaslääketieteen autoklaavitarpeisiin.

Luokka S — määritellyt kuormat

S-tyypin autoklaavi käsittelee valmistajan määrittelemää kuormitusaluetta - tästä syystä "S" tarkoittaa "määritetty". Tämä on keskeinen ero: valmistaja määrittelee, mitä yksikkö saa ja ei, ja nämä tiedot on ilmoitettava tuotedokumentaatiossa. Suunnittelusta riippuen jotkin S-tyypin autoklaavit voivat käsitellä yksittäispakattuja instrumentteja tai tiettyjä yksinkertaisia ​​onttoja esineitä, mutta vain, jos valmistaja on validoinut ja ilmoittanut tämän ominaisuuden. S-tyyppinen hammaslääkärin autoklaavi ei voida olettaa vastaavan luokan B ominaisuuksia, ellei valmistaja nimenomaisesti vahvista sitä kyseiselle kuormatyypille.

Luokka B – laajin sterilointivalikoima

Luokka B on hampaiden autoklaavisteriloinnin kultastandardi. Se käyttää fraktioitua esityhjiösykliä ilman poistamiseen huokoisista kuormista, ontoista instrumenteista (mukaan lukien hammaslääketieteen käsikappaleet) ja käärityistä sarjoista. Kaikki hammaslääkärit, jotka käsittelevät kaikkia instrumentteja – erityisesti turbiineja, vastakulmia ja kirurgisia työkaluja – vaativat luokan B sterilointilaitteen. Tämä on pakollista useimmissa EU-maissa onttoja tai käärittyjä instrumentteja käyttäville käytännöille.

Kuinka S-tyypin autoklaavi toimii: höyrysterilointisykli

Toisin kuin luokan B steriloijat, jotka käyttävät fraktioituja esityhjiöjaksoja höyryn pakottamiseksi jokaiseen onteloon ja huokosiin, S-tyypin autoklaavissa käytetään tyypillisesti painovoiman syrjäytymistä tai yhtä höyrypulssia ilman syrjäyttämiseksi kammiosta. Tämä toimii luotettavasti kiinteissä, ei-huokoisissa instrumenteissa, joissa höyryn ei tarvitse tunkeutua onteloihin tai pakkauskerroksiin.

Normaali S-tyypin autoklaavisterilointisykli sisältää seuraavat vaiheet:

1. Lämmitysvaihe: Kammio lämmittää vettä muodostaen höyryä ja alkaa nostaa lämpötilaa ja painetta.
2. Ilman syrjäytyminen: Höyry tulee kammioon ja työntää ilmaa ulos painovoima- tai pulssipohjaisen mekanismin kautta – ei fraktioitua esityhjiötä.
3. Steriloinnin pito: Lämpötila pidetään joko 121 °C:ssa 15–20 minuuttia tai 134 °C:ssa 3–4 minuuttia (kaksi standardin EN 13060 mukaista sterilointiparametria).
4. Paineenalennus: Höyrynpainetta vapautetaan hallitusti.
5. Kuivaus: Joissakin S-tyypin hammasautoklaavimalleissa on kuivausvaihe; muut eivät. Ilman aktiivista kuivausta instrumentteja on käsiteltävä varovasti, jotta vältytään uudelleenkontaminaatiolta varastoinnin aikana.

Fraktioidun esityhjiön puuttuminen tarkoittaa, että jäännösilmataskut voivat jäädä ontoihin onteloihin tai käärittyihin pakkauksiin S-tyypin syklin aikana. Tästä syystä luokitusjärjestelmä on olemassa – jotta lääkärit eivät olettaisi, että kaikki autoklaavit ovat keskenään vaihdettavissa, vaikka ne eivät ole.

S-tyypin autoklaavi vs. luokan B hammasautoklaavi: tärkeimmät käytännön erot

Käytännön erot S-tyypin ja luokan B hammasautoklaavin välillä vaikuttavat päivittäiseen työnkulkuun, instrumenttien valintaan, säännösten noudattamiseen ja potilasriskiin. Tässä on suora vertailu toiminnallisesti tärkeimmistä tekijöistä:

Käsikappaleen sterilointi

Hammasturbiinit, vastakulmat ja ilmamoottorit ovat onttoja instrumentteja, joissa on sisäiset kanavat. S-tyyppinen autoclave cannot reliably sterilize these items unless the manufacturer has explicitly validated and declared the unit for hollow instrument loads. Luokan B hammaslääketieteellisessä autoklaavissa voidaan määritelmän mukaan käsitellä onttoja instrumentteja käyttämällä fraktioituja esityhjiösyklejä. Luokan B merkintä ei ole valinnainen kaikissa käsikappaleiden rutiininomaisessa steriloinnissa.

Pussitetut ja käärityt instrumentit

Sterilointipussien ansiosta instrumentit pysyvät steriileinä varastoinnin aikana – kriittinen vaatimus steriiliyden säilyttämiselle käyttöpisteeseen asti. Luokan B hammaslääketieteellisellä autoklaavilla voidaan steriloida yksi- ja kaksikäärittyjä instrumenttisarjoja. Monet S-tyypin yksiköt eivät voi. Ilman pussausmahdollisuutta instrumentit on käytettävä välittömästi steriloinnin jälkeen tai vaarana, että se saastuu uudelleen ympäristöstä varastoinnin aikana. Käytännöissä, joissa instrumenttialustat valmistetaan etukäteen, tämä on merkittävä työnkulun rajoitus.

Kierrosaika

S-tyypin autoklaavit suorittavat usein syklit nopeammin kuin luokan B yksiköt - osittain siksi, että ne ohittavat fraktioidut esityhjiövaiheet. Tämä nopeusetu on todellinen kiireiselle yksituoliharjoittelijalle, joka käsittelee vain metallisia instrumentteja. Jotkut S-tyypin hammasautoklaavimallit suorittavat 134 °C:n syklin yhteensä alle 15 minuutissa. Luokan B syklit kestävät tyypillisesti 25–40 minuuttia, kun otetaan huomioon esityhjiö, sterilointipito ja aktiivinen kuivaus.

Dokumentointi ja jäljitettävyys

EU:n, Yhdistyneen kuningaskunnan ja monien muiden lainkäyttöalueiden sääntelyvaatimukset edellyttävät, että sterilointisyklit on dokumentoitava tulostetuilla tai sähköisillä tietueilla jokaisesta erästä. Sekä luokan S että luokan B hammashoitoautoklaavien on täytettävä tämä vaatimus. Luokan B yksiköissä on kuitenkin tavallisesti edistyneemmät integroidut tulostimet ja erän jäljitysjärjestelmät vakioominaisuuksina, koska niiden käsittelemien kuormien valikoima vaatii tiukempia dokumentointiprotokollia.

Lainsäädäntövaatimukset S-tyypin hammaslääketieteellisten autoklaavien käyttöön

Sääntelyohjeet kaikkialla Euroopassa, Isossa-Britanniassa ja kansainvälisesti vaihtelevat sen suhteen, kuinka tiukasti se määrää B-luokan autoklaaveja S-tyypin autoklaaveille hammaslääketieteelliseen käyttöön. Alueesi sääntelyympäristön ymmärtäminen on välttämätöntä ennen ostopäätöksen tekemistä.

Euroopan unionin ja Yhdistyneen kuningaskunnan ohje

Useimmissa EU-maissa kansalliset hammaslääketieteelliset ohjeet ja infektioiden torjuntastandardit vaativat nimenomaisesti luokan B hammasautoklaaveja onttoja instrumentteja tai käärittyjä sarjoja käsitteleville käytännöille. Saksan KRINKO-ohjeet, Yhdistyneen kuningaskunnan HTM 01-05 (Health Technical Memorandum) ja Ranskan ADF-suositukset määrittelevät kaikki, että Luokan B sterilointi on vähimmäisstandardi kriittisten instrumenttien käsittelyssä kuten kirurgiset instrumentit, skaalaimet ja käsikappaleet. Ison-Britannian HTM 01-05 tekee eron "olennaisten laatuvaatimusten" ja "parhaan käytännön" välillä. Luokan B sterilointi on lueteltu parhaaksi käytännöksi kaikille instrumenteille.

S-tyypin hammaslääketieteen autoklaavi voi olla hyväksyttävissä joissakin kansallisissa puitteissa tietyille laiteluokille – mutta vain silloin, kun toiminta-alue on kapea, kuormitustyypit vahvistetaan olevan valmistajan validoiman alueen sisällä, ja dokumentaatio tukee vaatimustenmukaisuutta. S-tyypin yksikön käyttäminen ikään kuin se olisi luokkaa B vastaavaa ei ole puolustettavissa tarkastuksessa.

Testaus- ja validointivaatimukset

EN 13060 edellyttää, että sekä S-tyypin että luokan B autoklaaveille suoritetaan suorituskyvyn pätevyystestaus. S-tyypin hammasautoklaaville tämä tarkoittaa:

• Asennuskelpoisuus (IQ), joka varmistaa oikeat asennus- ja apuohjelmayhteydet
• Käyttökelpoisuus (OQ), joka vahvistaa, että yksikkö suorittaa jaksoja määritettyjen parametrien sisällä
• Suorituskykyluokitus (PQ), jossa käytetään prosessin haastelaitteita tai biologisia indikaattoreita, jotka vahvistavat steriloinnin todellisen tehokkuuden ilmoitetuilla kuormatyypeillä

Useimmilla lainkäyttöalueilla vaaditaan vuosittaista määräaikaista testausta. Erätiedot on säilytettävä vähimmäisajan – tyypillisesti kahdesta viiteen vuotta paikallisista vaatimuksista riippuen – ja niiden on oltava valvontaviranomaisten tai tartuntojentorjuntatarkastajien saatavilla.

Veden laatu höyrysterilointiin

Sekä S-tyypin että luokan B hammasautoklaavit vaativat tislattua tai deionisoitua vettä höyryn tuottamiseksi. Vesijohtovesi sisältää mineraaleja, jotka kerääntyvät kalkkina kammion, lämmityselementtien ja höyrynkehittimen sisään, mikä nopeuttaa korroosiota ja vähentää steriloinnin tehokkuutta. EN 13060 viittaa EN 285 -standardiin veden laatustandardeja varten, ja siinä määrätään, että höyryntuotantoon käytetyn veden johtavuuden on oltava alle 15 uS/cm ja pH välillä 5-7. Vaatimustenvastaisen veden käyttö mitätöi valmistajan takuut ja lisää ylläpitokustannuksia merkittävästi.

Oikean S-tyypin autoklaavin valinta: arvioitavat tekniset tiedot

Jos vastaanottosi on aidosti linjassa S-tyypin hammasautoklaavin validoidun kuormitusalueen kanssa, on erityisiä teknisiä tekijöitä arvioitava ennen ostamista. Kaikki S-tyypin yksiköt eivät ole vastaavia – valmistajan suunnittelupäätökset vaikuttavat merkittävästi todelliseen suorituskykyyn.

Kammion tilavuus

Hammasautoklaavikammion koot mitataan litroina. Useimmat S-tyypin pöytätasoiset yksiköt vaihtelevat 8 litrasta 22 litraan . Yhden tuolin harjoitteluun, jossa on yksi tai kaksi sterilointisykliä aamukertaa kohden, riittää tyypillisesti 8–12 litran yksikkö. Käytännöissä, joissa instrumenttikapasiteetti on suurempi, on laskettava päivittäisten jaksojen lukumäärä kammion tilavuutta vasten pullonkaulojen välttämiseksi. Sterilointikammion ylitäyttö on yleinen syy syklin epäonnistumiseen – instrumentit eivät saa koskettaa kammion seiniä tai olla päällekkäin tavalla, joka estää höyryn kosketuksen kaikilla pinnoilla.

Kuivausteho

Märät instrumentit sterilointijakson lopussa ovat uudelleenkontaminaatioriski – kosteus tukee mikrobien kasvua ja märkä pakkaus menettää suojaominaisuuksiensa. Joissakin S-tyypin hammasautoklaavimalleissa on aktiivinen kuivausvaihe, jossa käytetään lämmitettyä ilmakiertoa tai tyhjiöavusteista kuivausta. Toiset luottavat yksinomaan jäännöslämpöön. Jos työnkulkusi edellyttää instrumenttien säilyttämistä pusseissa myöhempää käyttöä varten, aktiivinen kuivausominaisuus on tärkeä myös pussittamista tukeville S-luokan laitteille. Tarkista kuivaustehotiedot valmistajan teknisistä asiakirjoista, ei pelkästään markkinointimateriaaleista.

Ohjausjärjestelmä ja tiedonanto

Nykyaikaisten S-tyyppisten autoklaavien tulisi sisältää digitaalinen ohjauspaneeli sykliparametrien näytöllä ja sisäänrakennettu tulostin tai USB/Ethernet-datalähtö erätietueita varten. Etsi yksiköitä, jotka kirjaavat lämpötilan, paineen ja ajan koko syklin ajan – ei vain steriloinnin pitoajan – ja luovat tulostetut erätietueet, jotka osoittavat instrumenttisarjan, päivämäärän, kellonajan, syklin parametrit ja hyväksytyn/hylätyn tuloksen. Jotkut yksiköt tarjoavat liitettävyyden harjoitusten hallintaohjelmistoon integroituja sterilointitietueita varten.

Ilmoitetut kuormatyypit käyttöoppaassa

Valmistajan käyttöohjeissa (IFU) kaikille S-tyypin hammaslääketieteellisille autoklaaville on mainittava selvästi, mitkä kuormatyypit yksikkö on hyväksytty steriloitavaksi. Tämä on standardin EN 13060 ja EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR 2017/745) mukainen sääntelyvaatimus. Jos IFU:ssa ei nimenomaisesti lueteta kuormatyyppiä, autoklaavia ei validoida tälle kuormalle – riippumatta siitä, mitä myyjä sanoo. Pyydä IFU ennen ostamista ja tarkista ilmoitetut kuormatyypit todellisen instrumenttivaraston mukaan.

Pääsy huoltoon ja ylläpitoon

Autoklaavi, joka on poissa käytöstä, pysäyttää potilaiden hoidon. Arvioi valmistajan huoltoverkosto — vasteaikasitoumukset, varaosien saatavuus ja määräaikaishuoltovälit. Useimmat S-tyypin hammasautoklaavien valmistajat suosittelevat vuosittaista ennaltaehkäisevää huoltoa, mukaan lukien oven tiivisteiden tarkastus ja vaihto, suodattimen puhdistus tai vaihto, vesisäiliön kalkinpoisto ja kalibroinnin tarkistus. Varmista, että koulutetut huoltoteknikot ovat tavoitettavissa alueellasi, ennen kuin sitoudut brändiin.

Yleisiä virheitä käytettäessä S-tyypin autoklaavia hammashoidossa

Vaikka oikea autoklaaviluokka on valittu, päivittäisessä käytössä ilmenevät toimintavirheet heikentävät steriloinnin luotettavuutta. Nämä ovat yleisimmin havaitut ongelmat hammaslääkärin vastaanotoilla, joissa käytetään S-tyypin tai luokan S hammasautoklaaveja:

• Kammion ylikuormitus: Liian monen instrumentin asettaminen kammioon tai esineiden pinoaminen niin, että ne koskettavat toisiaan, estää tasaisen höyryn altistumisen. EN 13060 sallii kuormituksen vain ilmoitettuun enimmäismäärään, joka on tyypillisesti 75 % kammion tilavuudesta kiinteillä kuormilla.
• Vesijohtoveden käyttö: Jopa satunnainen tislaamattoman veden käyttö nopeuttaa kalkin kertymistä lämmityselementtiin ja kammion seiniin, mikä vähentää lämpötehokkuutta ja lyhentää laitteiden käyttöikää.
• Ilmoittamattomien kuormatyyppien sterilointi: Instrumenttien, joita IFU ei vahvista, kuten käsikappaleiden tai käärittyjen sarjojen, joita ei ole ilmoitettu näille kuormille, käsittely muodostaa steriloinnin epäonnistumisen, vaikka sykli päättyisi ilman virhekoodia.
• Kiertotietueiden huomioiminen: Erädokumentaation tulostamatta jättäminen tai tallentaminen jokaisen jakson jälkeen luo yhteensopivuusaukkoja. Infektiontorjuntatutkimuksen tapauksessa puuttuvien tietueiden vuoksi käytäntö ei pysty osoittamaan noudattamista.
• Säännöllisten suorituskykytestien ohittaminen: Vuotuiset Bowie-Dick- tai helix-testit (jos sovellettavissa luokkaan S) ja biologiset indikaattoritestit vahvistavat, että autoklaavi täyttää edelleen sterilointivaatimukset. Monet käytännöt ohittavat nämä huoltokäyntien välillä, mikä ei ole yhteensopivaa.
• Instrumenttien poistaminen ennen kuin sykli on valmis: Kammion oven avaaminen ennenaikaisesti – ennen kuivausvaiheen päättymistä – saattaa kontaminoida instrumentit, jotka eivät ole täysin kuivuneet, ja vapauttaa painepiikin, joka voi vahingoittaa oven tiivistettä.

Kun S-tyypin autoklaavi on oikea valinta

Luokan B hammaslääketieteellisiin autoklaaveihin liittyvistä rajoituksista huolimatta on olemassa aitoja skenaarioita, joissa S-tyypin yksikkö on sopiva ja yhteensopiva valinta:

• Erikoiskäytännöt kapealla instrumenttialueella: Oikomishoito, jossa käytetään ensisijaisesti metallikiinnikkeitä, kaarilankoja ja kiinteitä pihtejä – kaikki kiinteitä, ei-huokoisia instrumentteja – voi laillisesti toimia S-tyypin validoidulla kuormitusalueella ilman, että se tarvitsee luokan B ominaisuuksia.
• Varasterilointisovellukset: Ensisijaisella luokan B hammaslääketieteellisellä autoklaavilla varustetussa vastaanotossa voidaan käyttää toissijaista S-tyyppistä yksikköä kiinteiden instrumenttien ylivuodon käsittelyyn hoitohuippujen aikana, mikä lyhentää syklin jonoaikaa.
• Jalkaterapian, tatuoinnin ja kauneusterapian asetukset: Hammaslääketieteen ulkopuolella S-tyypin autoklaavia käytetään laajalti ympäristöissä, joissa käsitellään vain kiinteitä, ei-huokoisia metalliinstrumentteja ja sääntelykehys hyväksyy tämän luokan.
• Laboratorioinstrumenttien sterilointi: Tutkimus- ja hammaslääketieteen laboratorioympäristöt, joissa käsitellään kiinteitä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja instrumentteja, poranteroita ja laboratorioveitsiä, voivat usein toimia S-tyypin validoiduissa kuormitusluokissa.

Peruskysymys ei ole se, mikä luokka on "parempi" abstraktisti, vaan se, vastaavatko tietyn S-tyypin autoklaavimallin ilmoitetut kuormatyypit laitoksessasi käytettyjä laitteita. Tämä ottelu on dokumentoitava ja puolustettava.

S-tyypin hammasautoklaavien huoltoaikataulu

Järjestelmällinen huoltoaikataulu pidentää S-tyypin hammasautoklaavin käyttöikää, ehkäisee syklin epäonnistumisia ja tukee säännösten noudattamista. Seuraava aikataulu heijastaa useimpien suurten merkkien valmistajien suosituksia:

Päivittäiset tehtävät

• Tarkista vesisäiliön taso ja täytä vain tislatulla vedellä
• Suorita tyhjiötestisykli (jos soveltuu mallille) tai vakiosykli ennen potilasinstrumenttien lataamista
• Tarkasta, ettei oven tiivisteessä ole näkyviä vaurioita, halkeamia tai roskia
• Tulosta ja tallenna erätietueet jokaisesta suoritetusta syklistä

Viikoittaiset tehtävät

• Puhdista kammion sisäpuoli valmistajan hyväksymällä, hankaamattomalla puhdistusaineella
• Tarkasta instrumenttialustat ja -korit korroosion tai vaurioiden varalta, jotka voivat saastuttaa kuorman
• Tyhjennä ja huuhtele jätevesisäiliö

Säännölliset ja vuosittaiset tehtävät

• Biologinen indikaattoritestaus Geobacillus stearothermophilus -itiösuikaleilla (vähintään neljännesvuosittain useimmilla lainkäyttöalueilla)
• Pätevän insinöörin vuosittainen suorituskyvyn pätevyys, mukaan lukien kammion lämpötilajakauman lämpöparikartoitus
• Oven tiivisteiden vaihto (yleensä 12–18 kuukauden välein syklin tiheydestä riippuen)
• Suodattimen vaihto valmistajan aikataulun mukaan
• Lämpötila- ja paineantureiden kalibrointi

Tehokkaat harjoitukset 8–12 sykliä päivässä tiivisteet ja suodattimet on vaihdettava useammin kuin pienet käyttäjät. Kumulatiivisten jaksolukujen seuranta – jotka useimmat nykyaikaiset S-tyypin hammaslääketieteelliset autoklaavin ohjausjärjestelmät kirjaavat automaattisesti – auttaa ennustamaan komponenttien vaihtovälit tarkasti sen sijaan, että luottaisivat vain aikaperusteisiin aikatauluihin.

S-tyypin autoklaavin suorituskyvyn testaus: mitä standardit todella vaativat

EN 13060 määrittelee erityiset testimenettelyt, jotka S-tyypin autoklaavin on läpäistävä tyyppitestauksen (valmistajan sertifiointi) ja määräaikaisten kenttätestien aikana. Näiden vaatimusten ymmärtäminen auttaa ammatinharjoittajia varmistamaan, että heidän yksikkönsä ja palveluntarjoajansa todella täyttävät standardin.

Höyryläpäisytesti

S-tyypin autoklaaveille, jotka ilmoittavat kykynsä käsitellä huokoisia tai yksikäärittyjä kuormia, vaaditaan höyrynläpäisytesti käyttämällä standardoitua testipakkausta tai prosessin haastelaitetta (PCD). PCD simuloi haastavinta kuormaa, jota yksikön on ilmoitettu käsittelevän. Tätä testiä ei ehkä sovelleta laitteille, jotka on rajoitettu kiinteisiin pakkaamattomiin instrumentteihin, mutta tämä on vahvistettava nimenomaisesti yksikön käyttöohjeissa.

Ilmanilmaisimen testi

Joissakin S-tyypin hammasautoklaavimalleissa on ilmanilmaisin, joka laukaisee keskeytyksen, jos kynnyspitoisuuden ylittäviä ilmataskuja jää kammioon syklin aikana. Tämä on turvaominaisuus, joka estää laitetta suorittamasta sykliä, joka ei johda sterilointiin. Vuosittainen tarkastus, että tämä ilmaisin toimii oikein määritetyissä rajoissa, on osa sovellettavien mallien suorituskyvyn hyväksyntää.

Lämpötilan jakautumistesti

Termoparikartoitustesti sijoittaa useita lämpötila-antureita määriteltyihin paikkoihin ladatussa kammiossa varmistaakseen, että jokainen piste saavuttaa steriloinnin tavoitelämpötilan ja säilyttää sen koko pitoajan. EN 13060 edellyttää, että lämpötilan vaihtelu kammion välillä steriloinnin aikana ei ylitä ±2 °C vertailulämpötilasta. Tämän vyöhykkeen ulkopuolella olevat lämpöparit osoittavat kylmiä kohtia, joissa sterilointiehtoja ei ole täytetty.